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2021 APEC醫療器材法規科學卓越中心研討會

by 邱筱凌
食藥署(網站圖)

(記者田禾玉 / 台北報導)  為促進APEC亞太區域採認醫療器材國際標準作為醫療器材安全與功效評估之依據,進而達到法規區域協和,衛生福利部食品藥物管理署於110年8月28日至9月11日,以線上課程方式舉辦「2021 APEC醫療器材法規科學卓越中心研討會(Medical Devices Regulatory Science Center of Excellence Workshop)」,針對APEC,共培訓66名來自7個會員經濟體的產官學界種子師資,未來將於亞太區域內共同推廣醫療器材生命週期的法規科學培訓,促進各國醫療器材法規調和的落實。

食藥署表示本次研討會為APEC生命科學創新論壇(LSIF)法規協和指導委員會(RHSC)認可的訓練活動,由食藥署主辦,會中邀請日本衛生主管機關Pharmaceuticals and Medical Devices Agency(PMDA)及我國衛生主管機關法規人員擔任講師,分享醫療器材使用國際標準作為醫療器材安全與功效評估的原則及實務經驗,及醫療器材臨床評估,以探討如何提高各國衛生主管機關應用各項國際標準,進而達到醫療器材法規調和。參與學員來自智利、哥倫比亞、德國、香港、印度、印尼、馬來西亞、菲律賓、沙烏地阿拉伯、新加坡、泰國、美國、辛巴威及我國等14國,其中包含國外官方代表41名、國外業界專家9名,食藥署4名及我國業界專家12名。

APEC是亞太地區最重要的多邊官方經濟合作論壇之一,食藥署長期參與APEC LSIF-RHSC所倡議之區域法規調和,於109年6月15日獲APEC RHSC核准成為正式APEC醫療器材法規科學訓練卓越中心,並於109年8月29日至9月11日舉辦「2020 APEC醫療器材法規科學卓越中心研討會,獲得各國學員肯定。期能繼續與APEC LSIF-RHSC合作,並持續辦理培訓課程,以達我國醫療器材法規協和、能力建設及交流合作之目標。

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