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達亞引進盧西拉「確可易」新型冠狀病毒核酸檢測試劑

by 望小風
達亞引進盧西拉「確可易」新型冠狀病毒核酸檢測試劑

(記者葉博韜/台北報導)  上櫃公司達亞國際(6762)鑒於國內疫情嚴峻且不斷擴散,各地無症狀感染者日益增多,也可能在社區、家族間相互染疫,以及國外移工來台工作因群聚染疫,國內急需準確的快篩檢測試劑,尤其是可方便使用的居家型檢測試劑,以期能在最短時間內提升篩檢能量,防堵疫情擴散,故引進美國FDA核准盧西拉「確可易」新型冠狀病毒核酸檢測試劑(Lucira CHECK-IT COVID-19 Test Kit,以下簡稱盧西拉「確可易」)產品在台販售,通路售價為新台幣1,800元。該產品在排除Ct值大於37.5以上之樣本後,臨床數據顯示準確率為98%,陽性一致性97%、陰性一致性98%。惟快篩試劑仍有其限制,其結果不應作為個人治療或管理決策的唯一依據,應搭配個人近期(TOCC)接觸史、病史、及相關症狀等資訊綜合考量,陽性結果應配合主管機關進行進一步PCR檢測及通報。

目前市場提供資訊不一,在盧西拉「確可易」產品售價的說法紛亂,有部份新聞媒體報導:「進口快篩價…盧西拉…估2,500元~3,000元↑/劑。進口快篩價格恐不親民,估每劑2,500元起跳。」或「進口居家快篩貴!盧西拉一盒$3,000起」,或坊間藥師訪談:「成本非常高」等等。然根據Lucira Health公司官方網站載明CHECK-IT COVID-19 Test Kit試劑在美國的售價為55美元/組,由達亞引進該產品後,若加計美國內陸運送、美國台灣兩地空運運輸費、相關查驗登記與中文包裝仿單製作及台灣配送等相關支出,因此,達亞將盧西拉「確可易」產品售價訂在1800元/組,並非媒體提及的每劑2500~3000元以上一劑/盒。

另有關盧西拉「確可易」產品準確性問題,有媒體報導「檢測準確達八成」;或「陽性一致率達90%」,據了解達亞公司所引進Lucira Health的產品盧西拉「確可易」其採用新型核酸檢測技術(LAMP),於2020年11月17日即獲得美國FDA緊急使用授權,在呈送FDA臨床資料中顯示;Lucira CHECK-IT排除Ct值大於37.5的樣本後,臨床數據顯示準確率為98%,陽性一致性97%、陰性一致性98%,顯示盧西拉「確可易」Lucira CHECK-IT,亦與美國最佳專業PCR實驗室相比準確度高達98%。並非部份媒體所報導「測準確達八成」;或「陽性一致率達90%」。

此外達亞公司也已經在公開資訊觀測網站澄清說明,該公司引進盧西拉「確可易」新型冠狀病毒核酸檢測試劑(Lucira CHECK-IT COVID-19 Test Kit)產品在台灣販售,零售通路之售價為新台幣1,800元,有關盧西拉「確可易」產品之相關訊息,消費者均可透過該公司網站「確可易專區」(https://www.deltaasia.com.tw/)查詢相關資訊。

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